SANOFI

La FDA ha enviado una carta de advertencia a Sanofi criticando la respuesta de la farmacéutica francesa a las infracciones descubiertas durante una inspección en el verano de 2024 de su planta de fabricación en Framingham, Massachusetts.

La carta, fechada el 15 de enero, destaca importantes desviaciones de las buenas prácticas de fabricación (CGMP) actuales para los ingredientes farmacéuticos activos (API) en la antigua planta de Genzyme.

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